8月4日,康泰生物制品股份有限公司宣布,其针对新冠病毒变异株的研发项目取得进展,已成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种。后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础。
8月4日凌晨,话题#深圳康泰生物成功分离德尔塔变异株#冲上微博热搜第一
德尔塔变异毒株“肆虐”全球
截至目前,德尔塔毒株已经在超过130个国家和地区出现传播,已经成为全球新冠大流行的主要病毒株。
WHO总干事谭德塞指出,全球确诊和死亡病例上升主要由德尔塔病毒引起。目前已经有至少132个国家与地区发现了德尔塔变异病毒株。
与此同时,国内也出现多起由输入型病例引起的散发病例。国家卫健委新闻发言人米锋4日表示,近期,多地机场、口岸、定点医院陆续出现境外输入关联病例,并造成一定范围扩散。截至8月4日9时,有17个省份报告现有本土确诊病例或无症状感染者,全国现有中高风险地区144个,为常态化防控以来最多。
成功分离毒株意味着什么
一般来说,疫苗研发需要经过毒株筛选、工艺和配方研究、动物试验、人体临床试验和提交审批等阶段,分离毒株只是第一步。
南方医科大学三级生物安全实验室主任赵卫教授赵卫曾表示,分离出病毒毒株,也就是获得了新冠病毒的纯的培养物,可以用于了解病毒的致病机理,如病毒是通过什么样的途径侵入到人体当中,在人体细胞中是怎样繁殖的、不同部位细胞的感染效率差异、产生细胞因子风暴的详细机制和干预手段等。
中国疫苗行业协会副会长姚桐利8月5日指出:“分离出毒株以后,下一步要进行毒株的驯化和筛选,筛选出适合疫苗生产的毒株。有了毒株便可进行疫苗开发,过程与现有疫苗的过程是一样的。”
赵卫介绍,不管是当前引起广泛关注的老药新用,还是新药的研发,一般也要首先做体外实验。即在细胞模型上观察药物对病毒感染细胞的阻断或干扰作用,再在动物模型上进行验证,最后才是临床试验,这一切都要建立在病毒毒株的基础上,所以病毒毒株的获取对病毒病防治研究非常重要。
此外,康泰生物内部进行的交叉中和试验结果显示:截至目前,已获批紧急使用的康泰生物新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应,仍具有保护性。
康泰生物有关负责人表示,“为应对当前全球疫情防控的新形势、新挑战,康泰生物将全力推进新冠变异株疫苗的研发及产业化工作,力争以更加丰富的技术路线,为早日战胜新冠疫情贡献力量。”
康泰生物宣布分离德尔塔毒株的同一天,国药集团中国生物官微发文称,近期,国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体,中和活性IC50高达5ng/ml。
这意味着,单抗对德尔塔(Delta)等新冠变异株有效,新冠肺炎治疗有望迎来特效药!
深圳康泰生物制品股份有限公司是一家集生物制品研发、生产、销售于一体的上市企业,总部位于深圳,是国内主要的乙肝疫苗生产企业之一,成立以来累计生产、销售了10亿多剂乙肝疫苗,帮助3亿多人免除乙肝病毒的侵害。
康泰生物杜伟民董事长是暨南大学2002级EMBA校友,近期康泰生物市值已逾千亿。2021年7月9日,暨南大学康泰生物医药发展基金捐赠仪式在暨南大学顺利举行。深圳康泰生物制品股份有限公司捐赠3000万元,设立暨南大学“康泰生物医药发展基金”,用于支持暨南大学康泰生物疫苗产业研究院的建设和发展。
“暨南大学-康泰生物”疫苗产业研究院
康泰生物在今年5月宣布其自主研发的新冠灭活疫苗(Vero细胞)获得国家药监局紧急使用授权,彼时的广东正深受德尔塔毒株传播的影响。6月1日康泰生物疫苗在广东深圳开启正式大规模接种,满足了当时广东地区激增的接种需求。
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